Resultados de fase 1 presentados en ESMO 2026 aún no confirman eficacia ni seguridad
La empresa oncológica BeOne Medicines divulgó resultados iniciales de estudios de fase 1 de medicamentos en investigación para cáncer de hígado y pulmón, y avances en un ensayo para cáncer de mama, en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026), celebrado del 23 al 27 de octubre en Madrid. Los datos no constituyen una confirmación definitiva de eficacia y seguridad.
Uno de los programas es BGB-B2033, un anticuerpo biespecífico dirigido contra GPC3 y 4-1BB, evaluado en pacientes con carcinoma hepatocelular que habían recibido múltiples tratamientos previos. Según el comunicado, los resultados actualizados del estudio de fase 1 incluyeron a 94 pacientes: el 93.6 % había recibido previamente terapia con PD-(L)1 y el 61.7 % había recibido tanto esa terapia como un inhibidor de tirosina quinasa. Con la dosis de 450 miligramos cada tres semanas, seleccionada para fase 3, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 36 % y la tasa estimada de duración de la respuesta confirmada a los seis meses fue del 74.1 %.
En todos los niveles de dosis evaluados, el 5.3 % de los pacientes presentó eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior, y el 2.1 % interrumpió el tratamiento por eventos relacionados. BeOne indicó que prevé iniciar ensayos clínicos de registro a escala mundial para carcinoma hepatocelular avanzado a finales de 2026.
La compañía también comunicó resultados iniciales de BGB-58067, un inhibidor oral de PRMT5 diseñado para actuar sobre tumores con deficiencia de MTAP y con capacidad de penetración cerebral. El estudio de fase 1 incluyó a 182 pacientes con tumores sólidos, de los cuales 83 tenían cáncer de pulmón no microcítico. Entre los 75 pacientes con ese tipo de cáncer y deficiencia de MTAP en quienes pudo evaluarse la eficacia, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 25.3 %, la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 76 % y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.7 meses en la cohorte general. En pacientes con metástasis cerebrales no tratadas y asintomáticas, la tasa de respuesta objetiva intracraneal fue del 30.8 %.
En el grupo de 87 pacientes que recibió dosis diarias de 200 a 400 miligramos, el 27.6 % presentó eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior y el 5.7 % lo interrumpió; los más comunes fueron náuseas, anemia y fatiga. BeOne divulgó además datos preliminares de BG-C477, un anticuerpo conjugado con fármaco dirigido contra el antígeno carcinoembrionario (CEA), con fecha de corte del 9 de abril de 2026, en 43 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico previamente tratados. De ellos, 25 tenían expresión elevada de CEA; en ese subgrupo la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 56 % y la de control de la enfermedad del 88 %, mientras que en el conjunto de 43 pacientes la respuesta confirmada fue del 34.9 %.
